慢性阻塞性肺疾病（Chronic obstructive pulmonary diseases, COPD，慢阻肺）是一类重大的肺部损伤性疾病，在全球范围内患病人数数以亿计。进展为重度和极重度之后，患者往往可因肺脏结构大面积损坏造成换气功能障碍，导致呼吸衰竭和心血管并发症而死亡。该研究的Leading-PI、中华医学会呼吸分会副主任委员、广州呼吸健康研究院副院长、广州医科大学附属第一医院呼吸内科主任、博士研究生导师李时悦教授表示：“目前的治疗尚不针对重度以上COPD患者因肺泡结构破坏、间质纤维化导致的弥散功能障碍，因此有巨大的医学需求未被满足，急需开发新机制的治疗手段。”

吉美瑞生创始人、同济大学长聘教授左为表示："REGEND001是一种全新机制的细胞治疗技术，有望再生修复肺部结构破坏的问题，从根本上改善肺脏换气功能。此次Ⅱ期临床研究成功完成患者入组，标志着我们达到项目的新里程碑。我们将继续全速推进项目进程，尽早为广大患者带来一个更好更安全有效的治疗选择。"

吉美瑞生CEO张婷博士表示:"我们非常高兴地看到，REGEND001细胞治疗COPD项目Ⅱ期研究已按计划顺利达成患者入组目标。我们将全力推进项目进程，盼望早日将这一创新呼吸系统管线治疗产品推向市场，惠及更多患者。"

关于REGEND001细胞自体回输制剂

REGEND001细胞自体回输制剂是来源于人支气管上皮基底层的肺前体细胞。这类细胞具备分化为多种肺部上皮细胞的潜能，直接参与肺泡结构的修复和再生。左为教授带领团队开发了人P63+肺前体细胞(P63+ LPC)的分离扩增专利技术R-Clone®，并发明了LPC的肺内移植方法。早期研究发现，肺前体细胞移植能够显著提升患者的肺换气功能，实现肺功能的逆转与再生修复。该研究的Ⅰ期临床研究成果于2024年2月发表在Science子刊、全球顶级转化医学刊物《科学-转化医学》（Science Translational Medicine）当期头条，并登上Science官网首页。研究结果显示细胞治疗后有超过70%的COPD患者表现为肺换气功能的显著改善并伴随运动能力的提升，表现出了远超常规药物的治疗效果。长期随访提示COPD患者的生存期得到明显延长。上述成果为人类严重威胁生命的重大呼吸系统疾病的治疗带来了希望。

关于吉美瑞生

吉美瑞生再生医学集团（Regend Therapeutics）成立于2015年，由左为教授与多名留学归国学者共同创立。公司专注于前体细胞的人体器官再生医学领域，以开发创新的细胞基因治疗产品，实现人体组织器官的修复、再生和增强为使命。公司拥有包括R-Clone®前体细胞扩增平台、MiniLung®和MiniKidney®类器官功能验证平台、FF-Clone®细胞纯化工艺、Chimera®嵌合动物构建平台等核心研发平台，并以此自主研发了全球首创First-in-class新药肺前体细胞REGEND001自体回输制剂。目前已获得国家药监局颁发的两个药物临床试验批件，用于治疗特发性肺纤维化和慢性阻塞性肺病。两个项目由国内顶尖临床团队担纲，均进入到临床Ⅱ期阶段。经过多年建设与发展，在上海、苏州、杭州和南昌建有研发、中试和商业化生产、存储基地，实现全产业链的战略布局。